1. 產品用途/適用樣品

靜脈留置zhen針穿刺性能測試儀主要用于定量評估各類醫(yī)用穿刺針尖的鋒利度與刺穿性能。其核心適用對象為靜脈留置zhen的穿刺針管，同時也適用于皮內zhen（YY/T 0105-2020）、針灸zhen（GB 2024-2016）以及其他注射針、套管zhen等有源穿刺。通過測量穿刺力這一關鍵指標，可直接為產品的設計優(yōu)化、工藝驗證和出廠檢驗提供科學依據(jù)。

2. 行業(yè)合規(guī)性

靜脈留置zhen針穿刺性能測試儀的設計與測試方法嚴格對標國家醫(yī)療器械行業(yè)標準，確保測試流程的規(guī)范性與結果的可比性。其測試原理與條件設置遵循 YY/T 0105-2020《皮內zhen》 標準，該標準明確規(guī)定了針的刺穿力試驗應按 GB 2024-2016《針灸zhen》 中5.3.2規(guī)定的方法進行。使用本儀器可有效幫助企業(yè)滿足產品質量控制與注冊申報中對穿刺性能的合規(guī)性要求。

3. 核心技術特點

• 技術優(yōu)勢：儀器采用基于PLC的工業(yè)控制系統(tǒng)，確保了測試過程的高穩(wěn)定性和控制精度。系統(tǒng)支持試驗速度在廣泛范圍內（1-500 mm/min）無級可調，并能通過定制不同的測試夾具，擴展應用于醫(yī)藥包裝材料的其他性能檢測項目，功能靈活。

• 操作便捷性：配備7英寸彩色HMI人機交互觸摸屏，參數(shù)設置、流程控制與結果查看直觀簡便。測試結束后，測量頭可自動回位，并可通過內置微型打印機快速輸出實驗結果，顯著提升了批量檢測的效率。

• 數(shù)據(jù)可靠性：集成高精度力值傳感器，測量精度可達±0.5%，速度控制精度為±1%，從硬件層面保障了測試結果的準確性與重復性。自動化的測試流程減少了人為操作干擾，使得數(shù)據(jù)客觀可信。

4. 適用范圍/場景

本設備廣泛應用于有嚴格穿刺性能測試需求的各類場景：靜脈留置zhen、胰島素筆針等醫(yī)療器械的生產線質量控制與成品出廠檢驗；省市級醫(yī)療器械檢驗所的產品注冊檢驗與監(jiān)督抽檢；制藥企業(yè)對其所用穿刺類包材（如預灌封注射器針）的入庫驗收；以及高校、科研院所對新材料、新針型設計的研發(fā)性能驗證與對比研究。

5. 執(zhí)行標準

儀器滿足但不限于以下標準的測試要求：

• YY/T 0105-2020 皮內zhen

• GB 2024-2016 針灸zhen

• 其他相關國家、行業(yè)標準中針對醫(yī)用針尖刺穿力的測試規(guī)定。

6. 技術參數(shù)

• 測試力范圍：0 ~ 200N（標準配置，可定制其他量程）

• 力值測量精度：±0.5%

• 試驗速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級變速）

• 速度精度：±1%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 數(shù)據(jù)輸出：內置微型打印機，支持結果即時打印

• 電源：AC 220V ±10%， 50Hz

7. 操作流程

① 準備與裝樣：開啟儀器電源，根據(jù)待測樣品（如留置針）選擇并安裝對應的專用夾具，將樣品牢固裝夾。將標準規(guī)定的模擬穿刺材料（如特定聚氨酯薄膜）固定在測試平臺上。
② 參數(shù)設置：通過觸摸屏選擇或新建測試程序，依據(jù)產品標準設定試驗速度、穿刺行程等參數(shù)。
③ 執(zhí)行測試：啟動測試，儀器驅動針尖以恒定速度垂直刺穿模擬材料。傳感器全程記錄力值變化。
④ 結果處理：測試完成后，橫梁自動復位。屏幕顯示并記錄最大穿刺力值（Fmax）及曲線，可打印紙質報告或存儲電子數(shù)據(jù)。
⑤ 清理：取下已測樣品，清潔測試區(qū)域，設備待機。

8. 售后服務

我們提供全面的技術支持與服務保障：免費上門安裝調試及現(xiàn)場操作培訓；設備享受自驗收合格起 12個月 的整機質保（易損件除外）；提供終身有償維修與技術支持服務；保障原廠配件供應；定期進行客戶回訪，確保設備持續(xù)穩(wěn)定運行。

9. 相關文章